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醫(yī)療器械審批優(yōu)化審批方式 2021-01-04
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??醫(yī)療器械審批服務(wù)優(yōu)化審批方式,結(jié)合醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn),探索醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查和生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查同步開展;同時,優(yōu)化審批流程,實施《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,對第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械及六類情形的醫(yī)療器械納入優(yōu)先審批,技術(shù)審評人員和審評簽發(fā)人員提前介入審批環(huán)節(jié)。

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