浦東新區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）》的通知
浦府辦〔2022〕2號
區(qū)政府各委、辦、局，各管理局（管委會），各直屬企業(yè)，各街道辦事處、鎮(zhèn)政府：
??《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真按照執(zhí)行。
??2022年1月14日
浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）
??生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海貫徹落實習近平總書記要求，集中精銳力量、加快發(fā)展突破的三大先導產(chǎn)業(yè)之一，也是浦東新區(qū)重點發(fā)展的六大“硬核產(chǎn)業(yè)”之一。根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》《關(guān)于支持上海市落實國家戰(zhàn)略 打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地實施方案》《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》《浦東新區(qū)促進制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件精神，為加快推進浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本行動方案。
??一、總體要求
??（一）指導思想
??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹習近平總書記考察上海和在浦東開發(fā)開放30周年慶祝大會上的系列重要講話精神，牢牢把握全球生命科學與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，充分發(fā)揮上海建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心核心區(qū)、浦東打造社會主義現(xiàn)代化建設引領(lǐng)區(qū)綜合優(yōu)勢，堅持研發(fā)、制造與商貿(mào)并舉，堅持創(chuàng)新引領(lǐng)、關(guān)鍵突破、改革驅(qū)動、要素支撐，堅持綠色可持續(xù)發(fā)展，全面提升“張江藥谷”品牌，全力打造全球卓越的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
??（二）行動目標
??著力打造引領(lǐng)帶動我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的主陣地、參與全球生命科技競爭的策源地、“全球新”產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)的源創(chuàng)首發(fā)地，到2024年底，創(chuàng)新引擎功能更趨強化，成為我國生物醫(yī)藥策源能力最強、產(chǎn)業(yè)能級最高、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)最優(yōu)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)最具吸引力的產(chǎn)業(yè)地標。
??1.創(chuàng)新能級顯著提升。新靶點、新機制等發(fā)現(xiàn)能力進一步增強，獲批上市10個以上國產(chǎn)1類新藥、全國占比20%，獲批15個以上創(chuàng)新醫(yī)療器械、全國占比10%，形成2-3個引領(lǐng)行業(yè)的標準體系，2-3個全球首創(chuàng)產(chǎn)品（First-in-class）獲批上市，并進入國際主流市場。
??2.產(chǎn)業(yè)規(guī)模大幅增長。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到4000億元、全市占比50%。其中，制造業(yè)工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元、高技術(shù)服務業(yè)營收超過600億元、商業(yè)營收達到2400億元。新增百億級企業(yè)1家、50億級企業(yè)5家、10億級企業(yè)15家。創(chuàng)新成果半數(shù)以上實現(xiàn)就地產(chǎn)業(yè)化。
??3.產(chǎn)業(yè)主體加速集聚。引培國內(nèi)外一流制藥企業(yè)總部10家、細分領(lǐng)域頭部企業(yè)8-10家。新增上市企業(yè)20家、累計達50家以上。新建大企業(yè)（外部）創(chuàng)新中心、市級以上企業(yè)研發(fā)機構(gòu)10家。
??4.產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷優(yōu)化。產(chǎn)業(yè)服務平臺加速集聚，審評審批與上市監(jiān)管科學高效，金融服務精準助力，產(chǎn)醫(yī)融合深度推進，海外人才、高端人才規(guī)模持續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化。
??二、發(fā)展方向
??充分發(fā)揮上海建設科技創(chuàng)新中心核心區(qū)的創(chuàng)新優(yōu)勢，按照“固優(yōu)、補弱、育新”的發(fā)展思路，聚力先發(fā)優(yōu)勢上臺階，著眼薄弱環(huán)節(jié)補短板，引孵新興產(chǎn)業(yè)育新極。
??（一）聚焦重點鞏固優(yōu)勢
??聚焦免疫細胞治療、抗體藥物、化學藥、微創(chuàng)介入、手術(shù)器械（手術(shù)機器人）、體外診斷、醫(yī)學影像設備、服務外包（CXO）等優(yōu)勢領(lǐng)域，強化先發(fā)與集聚優(yōu)勢，加大招引培育力度，提高創(chuàng)新能級與國際化水平。堅持臨床價值導向，支持改良型新藥、首仿化學藥、生物類似藥等就地轉(zhuǎn)化。發(fā)揮“科教醫(yī)”資源優(yōu)勢，推動產(chǎn)學研醫(yī)深度融合。依托跨境貿(mào)易優(yōu)勢，推動國際貿(mào)易和跨境研發(fā)。
??（二）圍繞薄弱補齊短板
??做強做優(yōu)關(guān)鍵原輔料、核心零部件、智能制造設備等，聚力高端生物試劑、關(guān)鍵基礎材料、核心醫(yī)用電子元器件、臨床級培養(yǎng)基、病毒載體、生物反應器、自動化控制系統(tǒng)、規(guī)模分離純化技術(shù)等亟需領(lǐng)域，提高國產(chǎn)化替代水平，強化產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。補齊細胞藥物及醫(yī)療器械檢驗檢測、學術(shù)研究服務（ARO）、放射性廢物處理等第三方服務平臺。推動療效確切、臨床價值高的創(chuàng)新型中藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
??（三）把握趨勢培育新興
??聚焦新型疫苗、核酸藥物、基因治療、多抗藥物、干細胞、外泌體藥物、補體藥物、酶抗菌及噬菌體藥物、糖類藥物、新型給藥系統(tǒng)等新興領(lǐng)域；腦科學與類腦科學、類腦計算與腦機融合技術(shù)、微生態(tài)、新型生物材料、新型放療裝置等前沿領(lǐng)域；5G、人工智能、大數(shù)據(jù)等與藥物開發(fā)、精準醫(yī)療、智能制造交叉領(lǐng)域，發(fā)揮張江平臺、人才與研發(fā)優(yōu)勢，搶占先機，布局孵化新興生物技術(shù)公司。
??三、重點任務
??（一）打造戰(zhàn)略科技力量，全力做強創(chuàng)新引擎
??1.打造戰(zhàn)略創(chuàng)新載體。推進硬X射線自由電子激光裝置、上海光源重大升級改造等建設，著力打造生命科學（生物醫(yī)藥）重大科技基礎設施集群，健全設施共享機制。推進生物醫(yī)藥國家實驗室建設，強化優(yōu)化國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新平臺體系。推進臨港實驗室、中科院上海藥物所二期等平臺、張江復旦國際創(chuàng)新中心、上海交通大學張江高等研究院、浙江大學上海高等研究院建設。
??2.強化前沿基礎研究。依托國家實驗室、重大科技基礎設施集群、國家級創(chuàng)新平臺等戰(zhàn)略載體，推動國際人類表型組研究院等建設，加強國際合作交流，匯聚全球科技力量，組織參與國際大科學計劃和大科學工程，打造生命科學與生物醫(yī)藥領(lǐng)域國內(nèi)大循環(huán)中心節(jié)點和國內(nèi)國際雙循環(huán)戰(zhàn)略鏈接；支持創(chuàng)新主體申報國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃項目、上海市重大科技項目，致力實現(xiàn)更多“從0到1”的突破。
??（二）加強關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推進產(chǎn)業(yè)鏈自主可控
??3.加強產(chǎn)學研協(xié)同攻關(guān)。鼓勵高校、科研院所建設面向產(chǎn)業(yè)的新型研發(fā)機構(gòu)，與企業(yè)共建實驗室、技術(shù)服務平臺，常態(tài)化組織產(chǎn)學研對接活動等，協(xié)同推動重大科研攻關(guān)。支持領(lǐng)軍企業(yè)牽頭組建大中小企業(yè)、高校院所融通的創(chuàng)新聯(lián)合體。推進生物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設，加快高端制劑和綠色工藝產(chǎn)業(yè)化共性技術(shù)突破。推動國家級技術(shù)創(chuàng)新中心立項建設。
??4.推進產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。聚焦高端醫(yī)療器械、生物藥等重點領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，梳理“卡脖子”技術(shù)和產(chǎn)品清單。支持在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、科研與制造儀器設備、關(guān)鍵原輔料等領(lǐng)域?qū)嵤┮慌枨罅看?、具良好基礎、斷鏈風險大的關(guān)鍵核心技術(shù)（產(chǎn)品）攻關(guān)。探索項目牽引的“揭榜掛帥”等機制創(chuàng)新，提升國產(chǎn)替代能力。
??5.加大藥械創(chuàng)新支持力度。加大創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端醫(yī)療器械等研發(fā)支持力度。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)開展創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)，對新藥臨床研究及上市給予支持，對創(chuàng)新醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市給予支持。支持企業(yè)聯(lián)合長三角區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)、科研院所開展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品聯(lián)合攻關(guān)。
??（三）加大引優(yōu)培強力度，推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展
??6.加大頭部企業(yè)招引。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)世界百強、國內(nèi)50強、細分領(lǐng)域頭部企業(yè)、行業(yè)隱形冠軍、高潛力企業(yè)等招引力度，鼓勵在浦東設立全球（區(qū)域性）總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、結(jié)算、貿(mào)易、生產(chǎn)等核心功能。在項目落地、融資、財稅、人才、研發(fā)等全環(huán)節(jié)給予持續(xù)關(guān)注和配套政策支持，支持企業(yè)發(fā)展壯大。
??7.加強潛力企業(yè)培育。遴選建立潛力企業(yè)培育庫，持續(xù)跟蹤企業(yè)發(fā)展，在企業(yè)入孵、技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品審評、臨床試驗、融資到公司上市、國際化發(fā)展等全環(huán)節(jié)給予指導服務，加快培育一批“專精特新”企業(yè)、一批細分領(lǐng)域“隱形冠軍”、一批上市企業(yè)。支持創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械開展海外注冊，支持企業(yè)開展國際化業(yè)務，拓展海外市場。
??8.優(yōu)化藥品流通體系。發(fā)揮自貿(mào)區(qū)及臨港新片區(qū)、保稅區(qū)貿(mào)易便利化優(yōu)勢，探索推動跨國藥械企業(yè)從貿(mào)易型向研發(fā)創(chuàng)新類拓展，探索推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域全球運營商計劃（GOP）。鼓勵支持生物醫(yī)藥電子商務發(fā)展。
??（四）推進園區(qū)協(xié)同聯(lián)動，打造品牌產(chǎn)業(yè)地標
??9.推動成果落地轉(zhuǎn)化。堅持“四個論英雄”，推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域混合產(chǎn)業(yè)用地試點，提高產(chǎn)業(yè)用地容積率、利用率和混合比例，實現(xiàn)土地高效集約利用。推進產(chǎn)業(yè)用地儲備工作，產(chǎn)業(yè)用地儲備項目與周邊配套項目同步實施，土地成片開發(fā)，促進園區(qū)提質(zhì)增容。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地供給機制，動態(tài)梳理生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線、研究進展及空間需求，保障好項目精準高效匹配。探索有突破性的體制機制創(chuàng)新，進一步打開土地空間和物業(yè)空間，為創(chuàng)新成果本地轉(zhuǎn)化提供載體支撐。深化藥品上市許可持有人制度改革成果，推進合同委托生產(chǎn)（CMO/CDMO）基地擴大生產(chǎn)能力。
??10.推動園區(qū)聯(lián)動發(fā)展。按照科創(chuàng)承載、總部研發(fā)、高端制造、功能平臺相輔相成的功能布局，打造“一源多極、特色發(fā)展、協(xié)調(diào)聯(lián)動”的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系。依托浦東新區(qū)南北科技創(chuàng)新走廊建設，推進生物醫(yī)藥南北聯(lián)動協(xié)同發(fā)展。
??（五）推動創(chuàng)新改革突破，增強制度供給水平
??11.推動審評審批提效。支持國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心建設，打造專業(yè)化、職業(yè)化審評檢查員隊伍。建立常態(tài)化對接機制，加強審評審批事前事中培訓指導，探索審評重點前移，發(fā)揮中心效能。支持聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)的前沿性、創(chuàng)新性、交叉性問題，加強監(jiān)管新標準、新工具、新方法研究。
??12.創(chuàng)新監(jiān)管體制機制。深化生物醫(yī)藥特殊物品入境便利化試點，擴大試點范圍，建立信息化平臺，優(yōu)化聯(lián)合監(jiān)管機制，提升便利通關(guān)效率。推進企業(yè)研發(fā)進口微量耗材服務管理平臺，創(chuàng)新進口研發(fā)用微量耗材便利化監(jiān)管服務模式。推進生物醫(yī)藥產(chǎn)品多點委托、醫(yī)療機構(gòu)自建項目等試點。推動開展臨床研究的藥品免征進口環(huán)節(jié)稅試點。
??（六）加強高端人才引育，夯實人才智力保障
??13.加大引才引智力度。兼顧領(lǐng)軍人才、緊缺人才與團隊梯隊建設，推進落實上海市人才高峰工程，加強生命科學與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國內(nèi)外領(lǐng)軍人才特別是團隊引進力度，在落戶安居、入學就醫(yī)、居留簽證等方面依法給予政策保障與支持。探索建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才“浦東標準”，持續(xù)推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域緊缺人才“云聘會”，落實人才落戶政策，提高人才、產(chǎn)業(yè)及政策匹配度。
??14.加強創(chuàng)新人才培育。推進浦東生物醫(yī)藥領(lǐng)域職稱制度改革，優(yōu)化考核評價機制。支持在地高校、科研院所加大生物醫(yī)藥相關(guān)學科專業(yè)建設力度，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，聯(lián)合企業(yè)建立人才實訓基地，開展聯(lián)合培訓，加強人才定制化培養(yǎng)。支持企業(yè)設立博士后工作站，與高校院所等聯(lián)合培養(yǎng)博士后。鼓勵醫(yī)務人員承擔新藥臨床試驗工作、參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動，將臨床試驗和科技成果轉(zhuǎn)化作為職稱評定和績效考核的重要依據(jù)。
??（七）提升產(chǎn)業(yè)生態(tài)能級，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
??15.提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。支持舉辦高規(guī)格產(chǎn)業(yè)峰會、論壇，提升“張江”品牌。定期開展“醫(yī)保醫(yī)企面對面”活動，加強醫(yī)保及采購政策宣講與輔導，簡化申保流程。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、學會等行業(yè)組織橋梁紐帶作用，加強政策宣介、研究交流、信息咨詢、人才推薦、法律援助等全方位服務。
??16.加快新型研發(fā)機構(gòu)建設布局。支持各類主體建設專業(yè)化眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器，支持高校、院所、醫(yī)療機構(gòu)等建設科技園，強化創(chuàng)新孵化鏈條。支持重點企業(yè)面向產(chǎn)業(yè)鏈共性關(guān)鍵技術(shù)需求，建設大企業(yè)開放創(chuàng)新中心，有效輻射帶動下游中小企業(yè)共同發(fā)展。聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)推動建立公共服務平臺，推進新興領(lǐng)域研發(fā)與檢測服務、高等級生物安全防護實驗室、生物信息庫等平臺建設。
??17.加強產(chǎn)醫(yī)深度融合。支持區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機構(gòu)申報備案國家藥物臨床試驗機構(gòu)。加強與“市級醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺”對接，構(gòu)建創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗加速通道。支持企業(yè)開展國際國內(nèi)多中心臨床研究，研究制定跨區(qū)域臨床試驗支持政策。推進上海臨床研究中心、上海市免疫治療創(chuàng)新研究院等建設。支持園區(qū)與醫(yī)療機構(gòu)合作建設高水平孵化器。推薦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入“市級創(chuàng)新產(chǎn)品目錄”，對符合條件的創(chuàng)新產(chǎn)品實施政府首購。探索市場化模式，推動醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。
??18.強化知識產(chǎn)權(quán)護航。支持中國（浦東）知識產(chǎn)權(quán)保護中心、中國（上海）自貿(mào)試驗區(qū)版權(quán)服務中心、國家知識產(chǎn)權(quán)運營公共服務平臺國際運營（上海）試點平臺、科創(chuàng)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護中心提升服務能級，提供“一站式”維權(quán)指引，建立全鏈條快速協(xié)同保護機制，加強專利預審服務，促進高價值專利培育。引導生物醫(yī)藥企業(yè)開展專利導航、建立知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟和專利池。推動生物醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)紀人隊伍建設。引育專業(yè)化轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機構(gòu)。
??19.加強科技金融服務。增強政府產(chǎn)業(yè)引導基金示范帶動效應，大力吸引天使投資、風險投資、私募股權(quán)投資等機構(gòu)，提升金融資本對生物醫(yī)藥項目孵化引導、培育發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級的促進作用。發(fā)揮政策性擔?；鹱饔?，在貸款審批、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押與證券化等方面加大政策創(chuàng)新力度。鼓勵金融機構(gòu)開展集中授信、聯(lián)合審查、再擔保等多種融資方式，推進“新藥貸”等生物醫(yī)藥金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點，解決中小企業(yè)融資難問題。加強對潛力企業(yè)的挖掘、培育和全程跟蹤服務，提供專業(yè)化輔導，推動企業(yè)上市融資。
??20.推進長三角一體化發(fā)展。協(xié)同長三角生物醫(yī)藥要素資源，發(fā)揮創(chuàng)新引領(lǐng)作用，打造具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。服務保障國家級審評檢查分支機構(gòu)、中國（浦東）知識產(chǎn)權(quán)保護中心、在地大科學設施集群、創(chuàng)新服務平臺服務長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。支持各類創(chuàng)新主體共建長三角實驗室，共同實施重大科技項目，協(xié)同開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。支持以企業(yè)為主體建立長三角產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新中心。爭取設立國家人類遺傳資源管理服務機構(gòu)，協(xié)助提升審批效率。
??四、落實保障措施
??（一）加強組織領(lǐng)導
??完善新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進工作領(lǐng)導機制，成立由區(qū)科經(jīng)委、發(fā)改委、規(guī)劃資源局、生態(tài)環(huán)境局、建交委、張江管理局、保稅區(qū)管理局等單位組成的新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策供給、項目落地等重大事項，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的瓶頸問題。成立新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家咨詢委員會，對產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、發(fā)展方向、重大項目評估等提供指導咨詢。
??（二）加強立法保障
??圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標，通過浦東新區(qū)法規(guī)，開展浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立法工作和實施推進。針對浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需突破問題，對標國際先進做法，在鼓勵先行先試、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)服務、健全資源要素、加快關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和深化科技創(chuàng)新體制改革等方面，對現(xiàn)有規(guī)定進行變通和創(chuàng)制，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展制度保障。
??（三）加強政策供給
??緊密圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源、成果轉(zhuǎn)化、改革試點、產(chǎn)學融合，精準施策。支持企業(yè)開展創(chuàng)新研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，鼓勵企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，推廣合同委托生產(chǎn)組織等新模式，強化醫(yī)企協(xié)同鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)動。加大產(chǎn)業(yè)政策宣傳力度，優(yōu)化政策實施路徑，提高企業(yè)滿意度和獲得感。
??（四）加強部署落實
??按照責任到部門的原則，制定重點任務分工表，明確牽頭部門（協(xié)同單位）、任務節(jié)點。建立部門責任和監(jiān)督評估制度，由區(qū)科經(jīng)委統(tǒng)籌，按季度跟蹤重點任務進展，對推進情況進行匯總分析，對存在問題及時研究協(xié)調(diào)解決，確保各項任務落實到位。
??附件：《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）》任務分解表
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《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）》任務分解表
| 重點任務 |
序號 |
具體工作 |
責任部門 |
| 打造戰(zhàn)略科技力量，全力做強創(chuàng)新引擎 |
1 |
推進重大科技基礎設施建設，健全設施共享機制。推進生物醫(yī)藥國家實驗室建設，強化優(yōu)化國家級創(chuàng)新平臺體系。 |
張江管理局、區(qū)科經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委 |
| 2 |
依托國家實驗室、重大科技基礎設施集群、國家級創(chuàng)新平臺等戰(zhàn)略載體，組織參與國際大科學計劃和大科學工程；支持創(chuàng)新主體申報國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃項目、上海市重大科技項目。 |
區(qū)科經(jīng)委、張江管理局 |
|
| 加強關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推進產(chǎn)業(yè)鏈自主可控 |
3 |
鼓勵高校、科研院所建設新型研發(fā)機構(gòu)，常態(tài)化組織產(chǎn)學研對接活動等。支持領(lǐng)軍企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體。推進生物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設。推動國家級技術(shù)創(chuàng)新中心立項建設。 |
區(qū)科經(jīng)委、張江管理局 |
| 4 |
梳理“卡脖子”技術(shù)和產(chǎn)品清單。支持實施一批需求量大、具良好基礎、斷鏈風險大的關(guān)鍵核心技術(shù)（產(chǎn)品）攻關(guān)。探索項目牽引的“揭榜掛帥”等機制創(chuàng)新。 |
區(qū)科經(jīng)委、張江管理局、保稅區(qū)管理局等 |
|
| 5 |
加大創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端醫(yī)療器械等研發(fā)支持力度。支持企業(yè)聯(lián)合長三角區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)、科研院所開展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品聯(lián)合攻關(guān)。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委、區(qū)財政局、張江管理局、保稅區(qū)管理局等 |
|
| 加大引優(yōu)培強力度，推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展 |
6 |
加大招引力度，鼓勵在浦東設立全球（區(qū)域性）總部或研發(fā)中心。在項目落地、融資、財稅、人才、研發(fā)等全環(huán)節(jié)給予持續(xù)關(guān)注和配套政策支持。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)商務委、區(qū)財政局等 |
| 7 |
遴選建立潛力企業(yè)培育庫，持續(xù)跟蹤企業(yè)發(fā)展，在企業(yè)發(fā)展全環(huán)節(jié)給予指導服務，加快培育一批“專精特新”企業(yè)、一批細分領(lǐng)域“隱形冠軍”、一批上市企業(yè)。支持創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械開展海外注冊，支持企業(yè)開展國際化業(yè)務。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)金融局、張江管理局 |
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| 8 |
探索推動跨國藥械企業(yè)從貿(mào)易型向研發(fā)創(chuàng)新類拓展，探索推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域全球運營商計劃。鼓勵支持生物醫(yī)藥電子商務發(fā)展。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)商務委、保稅區(qū)管理局、臨港新片區(qū)管委會 |
|
| 推進園區(qū)協(xié)同聯(lián)動，打造品牌產(chǎn)業(yè)地標 |
9 |
推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域混合產(chǎn)業(yè)用地試點。推進產(chǎn)業(yè)用地儲備工作。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地供給機制。探索有突破性的體制機制創(chuàng)新。推進合同委托生產(chǎn)（CMO/CDMO）基地擴大生產(chǎn)能力。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委、區(qū)規(guī)劃資源局、張江管理局 |
| 10 |
打造“一源多極、特色發(fā)展、協(xié)同聯(lián)動”的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系。依托浦東新區(qū)南北科技創(chuàng)新走廊建設，推進生物醫(yī)藥南北聯(lián)動協(xié)同發(fā)展。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、臨港新片區(qū)管委會、各片區(qū)管理局等 |
|
| 推動創(chuàng)新改革突破，增強制度供給水平 |
11 |
支持國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心建設。建立常態(tài)化對接機制，加強審評審批事前事中培訓指導，探索審評重點前移。加強監(jiān)管新標準、新工具、新方法研究。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、張江管理局 |
| 12 |
深化生物醫(yī)藥特殊物品入境便利化試點。推進企業(yè)研發(fā)進口微量耗材服務管理平臺。推進生物醫(yī)藥產(chǎn)品多點委托、醫(yī)療機構(gòu)自建項目等試點。推動開展臨床研究的藥品免征進口環(huán)節(jié)稅試點。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)國資委、區(qū)市場監(jiān)管局、張江管理局、保稅區(qū)管理局 |
|
| 加強高端人才引育，夯實人才智力保障 |
13 |
推進落實上海市人才高峰工程，加強國內(nèi)外領(lǐng)軍人才特別是團隊引進力度，給予政策保障與支持。探索建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才“浦東標準”，持續(xù)推進緊缺人才“云聘會”，落實人才落戶政策，提高人才、產(chǎn)業(yè)及政策匹配度。 |
區(qū)人才辦、區(qū)人社局、區(qū)科經(jīng)委 |
| 14 |
推進浦東生物醫(yī)藥領(lǐng)域職稱制度改革。支持在地高校、科研院所加大生物醫(yī)藥相關(guān)學科專業(yè)建設力度，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式。支持企業(yè)設立博士后工作站，與高校院所等聯(lián)合培養(yǎng)博士后。鼓勵醫(yī)務人員承擔新藥臨床試驗工作、參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動。 |
區(qū)人社局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科經(jīng)委 |
|
| 提升產(chǎn)業(yè)生態(tài)能級，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境 |
15 |
支持舉辦高規(guī)格產(chǎn)業(yè)峰會、論壇。定期開展“醫(yī)保醫(yī)企面對面”活動。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、學會等行業(yè)組織橋梁紐帶作用。 |
區(qū)科經(jīng)委、區(qū)人社局、張江管理局、保稅區(qū)管理局 |
| 16 |
支持各類主體建設專業(yè)化眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器，支持高校、院所、醫(yī)療機構(gòu)等建設科技園。支持重點企業(yè)建設大企業(yè)開放創(chuàng)新中心。聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)推動建立公共服務平臺，推進新興領(lǐng)域研發(fā)與檢測服務、高等級生物安全防護實驗室、生物信息庫等平臺建設。 |
區(qū)科經(jīng)委、張江管理局、保稅區(qū)管理局 |
|
| 17 |
支持醫(yī)療機構(gòu)申報備案國家藥物臨床試驗機構(gòu)。加強與“市級醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺”對接。支持企業(yè)開展國際國內(nèi)多中心臨床研究，研究制定跨區(qū)域臨床試驗支持政策。推進上海臨床研究中心、上海市免疫治療創(chuàng)新研究院等建設。支持園區(qū)與醫(yī)療機構(gòu)合作建設高水平孵化器。推薦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入“市級創(chuàng)新產(chǎn)品目錄”。探索市場化模式，推動醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。 |
區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)人社局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科經(jīng)委、張江管理局 |
|
| 18 |
支持中國（浦東）知識產(chǎn)權(quán)保護中心、中國（上海）自貿(mào)試驗區(qū)版權(quán)服務中心、國家知識產(chǎn)權(quán)運營公共服務平臺國際運營（上海）試點平臺、科創(chuàng)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護中心建立全鏈條快速協(xié)同保護機制，加強專利預審服務，促進高價值專利培育。引導企業(yè)開展專利導航、建立知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟和專利池。推動生物醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)紀人隊伍建設。引育專業(yè)化轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機構(gòu)。 |
區(qū)知識產(chǎn)權(quán)局、區(qū)科經(jīng)委、張江管理局 |
|
| 19 |
增強政府產(chǎn)業(yè)引導基金示范帶動效應。發(fā)揮政策性擔保基金作用，加大政策創(chuàng)新力度。鼓勵金融機構(gòu)開展多種融資方式，推進生物醫(yī)藥金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點。加強對潛力企業(yè)的挖掘、培育和全程跟蹤服務，提供專業(yè)化輔導。 |
區(qū)金融局、區(qū)國資委、區(qū)科經(jīng)委 |
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| 20 |
服務保障國家級審評檢查分支機構(gòu)、中國（浦東）知識產(chǎn)權(quán)保護中心、在地大科學設施集群、創(chuàng)新服務平臺服務長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。支持各類創(chuàng)新主體共建長三角實驗室。支持以企業(yè)為主體建立長三角產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新中心。爭取設立國家人類遺傳資源管理服務機構(gòu)。 |
區(qū)發(fā)改委、區(qū)科經(jīng)委 |
