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關(guān)于印發(fā)《奉賢區(qū)關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的實施細(xì)則》的通知

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關(guān)于印發(fā)《奉賢區(qū)關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的實施細(xì)則》的通知

各有關(guān)單位:

??根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府工作部署,依據(jù)區(qū)政府《奉賢區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》(滬奉府規(guī)〔2023〕1號)文件精神,區(qū)科委研究制定《奉賢區(qū)關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的實施細(xì)則》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請知悉。

上海市奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會

2024年9月2日

奉賢區(qū)關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的實施細(xì)則

??為貫徹落實《奉賢區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》(滬奉府規(guī)〔2023〕1號),特制訂本實施細(xì)則。

第一章 總則

??第一條 目的依據(jù)

??為優(yōu)化奉賢區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展環(huán)境,做優(yōu)做強(qiáng)特色產(chǎn)業(yè)集群,切實助推生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《奉賢區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》(滬奉府規(guī)〔2023〕1號)精神,制訂本細(xì)則。

??第二條  遵循原則

??本專項的使用應(yīng)當(dāng)符合國家、上海市和奉賢區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策導(dǎo)向,符合財政預(yù)算管理的有關(guān)規(guī)定,聚焦重點(diǎn)項目,堅持公開、公平、公正,確保專項使用的安全和高效。

??第三條  管理職責(zé)

??奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(以下簡稱區(qū)科委)根據(jù)本細(xì)則編制生命健康產(chǎn)業(yè)專項預(yù)算,發(fā)布年度項目申報通知,會同區(qū)財政等部門組織項目評審,編制資金計劃,做好項目跟蹤及驗收。

??第四條  支持對象

??支持對象為在奉賢注冊登記,在本區(qū)從事生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)等,具有獨(dú)立法人資格的實體型企事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位等,同時應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件:

??(一)申報單位應(yīng)具有健全的財務(wù)管理制度,信用狀況良好,三年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重的違規(guī)、違法行為;

??(二)申報單位應(yīng)具有承擔(dān)項目建設(shè)的相應(yīng)能力。已獲本專項資助的企業(yè),在申報事前補(bǔ)貼項目時,須已通過驗收或結(jié)題。

第二章 支持項目類別

??第五條 支持項目建設(shè)

??(一)支持引進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項目

??1、申報條件

??新引進(jìn)的在生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具有引領(lǐng)和帶動作用的產(chǎn)業(yè)項目、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和緊缺項目。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)項目可行性研究報告(包括基本情況、發(fā)展目標(biāo)等,所獲國家級等各類獎項和資質(zhì)復(fù)印件作為附件附后);

??(3)企業(yè)上一年度完稅證明;

??(4)項目生產(chǎn)設(shè)備類投資的情況說明、相關(guān)證明材料;

??(5)企業(yè)投資項目備案文件;

??(6)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??經(jīng)專家評審立項,按照項目生產(chǎn)設(shè)備類投資總額的20%給予支持,單個項目最高支持3000萬元。單個項目建設(shè)周期原則上不超過2年。支持資金分2期撥付,立項后首期按審計金額撥付,不超過支持總額的50%,項目驗收后按審計核定實際投資撥付剩余資金(撥付總額不超過申報金額)。

??(二)支持設(shè)立高端研發(fā)中心

??1、申報條件

??(1)研發(fā)方向為生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域,申報單位具有高水平的研發(fā)帶頭人,具備相應(yīng)研發(fā)條件和基礎(chǔ)設(shè)施,技術(shù)水平處于領(lǐng)先地位;

??(2)擁有較雄厚的經(jīng)濟(jì)實力,具有籌措資金的能力和信譽(yù),有一定的自有資金。近三年內(nèi)平均年銷售收入不低于1億元,研究開發(fā)費(fèi)用占年銷售收入的比例不低于5%;

??(3)已認(rèn)定為市級及以上企業(yè)技術(shù)中心、工程技術(shù)研究中心的企業(yè)將優(yōu)先予以考慮。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)《生物醫(yī)藥高端研發(fā)中心科研計劃項目課題可行性方案》(附件1);

??(3)企業(yè)投資項目備案文件;

??(4)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??經(jīng)評審立項,設(shè)立高端研發(fā)中心項目,執(zhí)行期2年后,按審計核定實際研發(fā)費(fèi)用的30%給予支持,單個項目最高支持500萬元。

??(三)支持引進(jìn)CRO、CDMO等服務(wù)機(jī)構(gòu)

??1、申報條件

??新引進(jìn)的合同研究組織(CRO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)、合同銷售組織(CSO)等第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)及成果轉(zhuǎn)化中心。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)項目可行性研究報告(包括基本情況、發(fā)展目標(biāo)等,所獲國家級等各類獎項和資質(zhì)復(fù)印件作為附件附后);

??(3)企業(yè)投資項目備案文件;

??(4)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??經(jīng)專家評審立項,按照項目投資總額20%給予支持,單個項目最高支持1000萬元。單個項目建設(shè)周期原則上不超過2年。支持資金分2期撥付,立項后首期按審計金額撥付,不超過支持總額的50%,項目驗收后按審計核定實際投資撥付剩余資金(撥付總額不超過申報金額)。

??(四)支持建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心

??1、申報條件

??(1)企業(yè)、高校、專業(yè)機(jī)構(gòu)合作建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心,開展多中心臨床試驗,建設(shè)臨床樣本資源庫、健康大數(shù)據(jù)平臺、藥物和醫(yī)療器械臨床評價平臺;

??(2)由2家以上(含2家)單位聯(lián)合在本區(qū)建設(shè)、運(yùn)營公共平臺的,應(yīng)由牽頭單位申請。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)項目投資情況說明、投資預(yù)算計劃、相關(guān)證明材料;

??(3)企業(yè)投資項目備案文件;

??(4)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??企業(yè)、高校、專業(yè)機(jī)構(gòu)合作建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心,經(jīng)評審立項,按照項目投資總額30%給予支持,單個項目最高支持1000萬元。

??支持資金分2期撥付,立項后首期按審計金額撥付,不超過支持總額的50%,項目驗收后按審計核定實際投資撥付剩余資金(撥付總額不超過申報金額)。

??(五)支持公共服務(wù)平臺建設(shè)

??1、申報條件

??建設(shè)藥物及醫(yī)療器械第三方檢測和認(rèn)證服務(wù)、實驗動物服務(wù)、藥物篩選、藥理毒理研究、藥效學(xué)評價、新藥報批、固廢(危廢醫(yī)廢等)收集處理等公共服務(wù)平臺。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)與項目相關(guān)的批件或認(rèn)定材料;

??(3)項目投資情況說明、投資預(yù)算計劃、相關(guān)證明材料;

??(4)企業(yè)投資項目備案文件;

??(5)其它需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??經(jīng)評審立項,按照項目投資總額30%給予支持,單個項目最高支持1000萬元。

??支持資金分2期撥付,立項后首期按審計金額撥付,不超過支持總額的50%,項目驗收后按審計核定實際投資撥付剩余資金(撥付總額不超過申報金額)。

??第六條 支持技術(shù)創(chuàng)新

??(一)支持研制創(chuàng)新藥

??1、申報條件

??對1、2類化學(xué)藥、生物制品,具有臨床優(yōu)勢的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥,取得國內(nèi)臨床試驗許可,或完成Ⅰ、Ⅱ期國內(nèi)臨床試驗。滿足以下條件之一的,將優(yōu)先予以考慮:

??(1)完成Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗,并獲得Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗報告的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥;

??(2)完成Ⅱ期臨床試驗,并獲得Ⅱ期臨床試驗報告的改良型新藥。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)臨床試驗許可(必選),臨床試驗報告(可選)等;

??(3)《研發(fā)投入情況表》(附件2);

??(4)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??對1、2類新藥,進(jìn)入國內(nèi)臨床試驗,經(jīng)評審,擇優(yōu)給予100萬元的獎勵。完成1、2類新藥的Ⅰ、Ⅱ期國內(nèi)臨床試驗,經(jīng)評審,按照產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的30%擇優(yōu)給予支持,最高分別給予200萬元、300萬元支持。

??(二)激勵產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作

??1、申報條件

??(1)企業(yè)聯(lián)合高校、醫(yī)院、科研院所或第三方服務(wù)機(jī)構(gòu),項目為面向生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)攻關(guān);

??(2)以企業(yè)為牽頭單位申報。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)項目情況介紹、項目研發(fā)費(fèi)用預(yù)算等相關(guān)材料;

??(3)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??企業(yè)聯(lián)合高校、醫(yī)院、科研院所、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)開展關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)攻關(guān),事前評審立項,事后通過專家評審的項目,按照項目研發(fā)費(fèi)用的30%給予支持,最高支持200萬元。

??(三)支持新藥重大專項

??1、申報條件

??獲得重大新藥創(chuàng)制國家、市級科技重大專項的牽頭單位。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)《研發(fā)投入情況表》(附件2);

??(3)其它需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??對新獲得重大新藥創(chuàng)制國家、市級科技重大專項的牽頭單位,經(jīng)評審,按照項目研發(fā)投入的10%給予支持,國家項目最高支持300萬元,市級項目最高支持200萬元。

??(四)支持第三方醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)

??1、申報條件

??新獲得國家級、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的第三方醫(yī)學(xué)實驗室。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)國家級、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;

??(3)第三方醫(yī)學(xué)實驗室相關(guān)資質(zhì);

??(4)其它需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??對新取得國家級、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的第三方醫(yī)學(xué)實驗室,經(jīng)審定,分別給予50萬元、30萬元支持。

??(五)支持特醫(yī)食品研發(fā)

??1、申報條件

??獲得特醫(yī)臨床批件,進(jìn)入臨床試驗階段的特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營養(yǎng)配方食品。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)《臨床批件》;

??(3)《研發(fā)投入情況表》(附件2);

??(4)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??對進(jìn)入臨床試驗階段的特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營養(yǎng)配方食品,經(jīng)評審,按該品種實際研發(fā)費(fèi)用的10%,給予最高100萬元支持。

??第七條 支持取證上市

??(一)獲得藥品注冊證書

??1、申報條件

??對新獲得國家1、2類化學(xué)藥、生物制品,中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥品注冊證書并實現(xiàn)本區(qū)生產(chǎn)的,或成為上市許可持有人并在本區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)的企業(yè)。(同一藥品不同規(guī)格視為同一品種)

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)藥品注冊證書;

??(3)藥品生產(chǎn)許可證;

??(4)藥品銷售發(fā)票;委托生產(chǎn)合同,以及履行合同支付或入賬憑證等相關(guān)證明(可選);

??(5)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??每個證書(許可)按照項目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高一次性200萬元支持。

??(二)鼓勵開展仿制藥一致性評價

??1、申報條件

??對新通過一致性評價,獲得國家藥品監(jiān)督管理局批件的仿制藥品。(同一藥品不同規(guī)格視為同一品種)

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)通過一致性評價獲得的國家藥品監(jiān)督管理局批件;

??(3)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??經(jīng)專家評審,擇優(yōu)支持,單個品種按照項目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高200萬元補(bǔ)貼,同一企業(yè)當(dāng)年度累計補(bǔ)貼最高400萬元。

??(三)獲得醫(yī)療器械注冊證

??1、申報條件

??對新取得二類(不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件)、三類醫(yī)療器械注冊證并在本區(qū)生產(chǎn)的企業(yè)。(不屬于支持的范圍:注冊證延續(xù);注冊證變更;同款產(chǎn)品不涉及核心技術(shù)重大改進(jìn)的升級、型號增加等注冊。)

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)醫(yī)療器械注冊證;

??(3)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

??(4)醫(yī)療器械銷售發(fā)票;委托生產(chǎn)合同,以及履行合同支付或入賬憑證等相關(guān)證明(可選);

??(5)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??經(jīng)專家評審,擇優(yōu)支持。對取得二類(不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件)按照項目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高50萬元、對取得三類醫(yī)療器械注冊證按照項目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高200萬元支持。優(yōu)先支持通過國家、本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或通過本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批通道上市的產(chǎn)品。

??第八條 支持委托生產(chǎn)

??(一)委托生產(chǎn)

??1、申報條件

??(1)對通過合同生產(chǎn)組織(CMO)或合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)方式,委托區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)開展研發(fā)生產(chǎn)活動的企業(yè);

??(2)委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2) 委托生產(chǎn)交易合同(服務(wù)合同須經(jīng)技術(shù)合同認(rèn)定登記);

??(3)履行合同支付或入賬憑證等相關(guān)證明;

??(4)委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系承諾書(附件4)。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??按照每個品種首次交易合同金額的0.5-1%給予委托雙方(委托雙方需無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)支持,最高各200萬元。

??第九條  支持市場開拓

??(一)實現(xiàn)創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械首購、首售

??1、申報條件

??(1)對區(qū)內(nèi)新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械進(jìn)行首購的醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu);(首購指:區(qū)內(nèi)醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu)(下稱采購方)首次購買本區(qū)新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械;不同采購方對同一企業(yè)同一產(chǎn)品的首次采購行為視發(fā)票時間為準(zhǔn),僅支持最早發(fā)生購買行為的采購方。)

??(2)對區(qū)內(nèi)新上市2年內(nèi)的創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械實現(xiàn)首次銷售的企業(yè);

??(3)采購雙方無關(guān)聯(lián)關(guān)系。

??2、申報材料

??對進(jìn)行首購的醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu),需提供:

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu)經(jīng)營許可證;

??(3)采購合同、付款憑證、發(fā)票;

??(4)采購雙方無關(guān)聯(lián)關(guān)系承諾書(附件4);

??(5)其他需要提供的佐證材料(如體現(xiàn)首次購買區(qū)內(nèi)的相關(guān)材料)。

??對首售產(chǎn)品的企業(yè),需提供:

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)所投保險費(fèi)用的相關(guān)憑證;

??(3)銷售合同、發(fā)票;

??(4)創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

??(5)采購雙方無關(guān)聯(lián)關(guān)系承諾書(附件4);

??(6)其他需要提供的佐證材料(如體現(xiàn)首次銷售產(chǎn)品的相關(guān)材料)。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??對實現(xiàn)首購的醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)零售機(jī)構(gòu),按照采購額的5%給予不超過100萬元支持。對首售產(chǎn)品的企業(yè),按照該產(chǎn)品所投保險費(fèi)的50%給予最高50萬元支持。

??(二)獲得國際權(quán)威認(rèn)證的創(chuàng)新藥及高端醫(yī)療器械

??1、申報條件

??(1)對新獲得美國食品藥品管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐盟(CE)、世界衛(wèi)生組織(WHO)或日本藥品和醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)、歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)(NB)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊或認(rèn)證的創(chuàng)新藥并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的企業(yè);

??(2)對新獲得上述機(jī)構(gòu)注冊或認(rèn)證的高端醫(yī)療器械并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的企業(yè)。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證及境外上市資質(zhì)證明材料;

??(3)海外市場銷售的相關(guān)憑證;

??(4)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??(1)針對獲得國際權(quán)威認(rèn)證的并實現(xiàn)國外市場銷售的創(chuàng)新藥,按照項目研發(fā)費(fèi)用的20%給予不超過200萬元支持。

??(2)針對獲得國際權(quán)威認(rèn)證的并實現(xiàn)國外市場銷售的高端醫(yī)療器械,按照項目研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高50萬元支持。

??(三)舉辦專業(yè)化國際化高端論壇、會議

??1、申報條件

??作為主辦方在區(qū)內(nèi)舉辦有較大影響力的專業(yè)化國際化高端論壇、會議等活動的企事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位等。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)體現(xiàn)活動專業(yè)化國際化的相關(guān)材料(如出席嘉賓的行業(yè)影響力、行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的參與度等);

??(3)活動費(fèi)用憑證;

??(4)其他相關(guān)佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??按照實際發(fā)生金額50%給予支持,單次活動最高支持50萬元。

??(四)參加國家藥品集中帶量采購

??1、申報條件

??對新參與國家藥品集中帶量采購的生物醫(yī)藥企業(yè)。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)國家藥品集中采購中標(biāo)相關(guān)證明材料;

??(3)采購合同、采購貨款證明、入賬憑據(jù)等材料;

??(4)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??對參加國家藥品集中帶量采購中標(biāo)品種最高支持100萬元。

??第十條 支持第三方服務(wù)

??(一)提升公共平臺服務(wù)能力

??1、申報條件

??(1)對上一年度面向區(qū)內(nèi)單位提供生物醫(yī)藥藥物篩選、研發(fā)中試、檢驗檢測、孵化轉(zhuǎn)化等第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺;

??(2)服務(wù)合同雙方無關(guān)聯(lián)關(guān)系。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺、公共服務(wù)平臺證明材料;

??(3)企業(yè)提供生命健康類服務(wù)簽訂的合同、對應(yīng)發(fā)票和轉(zhuǎn)賬證明;

??(4)無關(guān)聯(lián)關(guān)系承諾書(附件4);

??(5)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??對第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺為生命健康企業(yè)提供服務(wù),經(jīng)評審,按照年度實際服務(wù)金額的5%,給予累計最高200萬元支持。

??(二)鼓勵孵化載體建設(shè)

??1、申報條件

??藥品、醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)超過總在孵企業(yè)數(shù)75%的孵化機(jī)構(gòu)。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)在孵企業(yè)名單,附各企業(yè)年度研發(fā)投入;

??(3)其它需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??支持藥品、醫(yī)療器械類孵化機(jī)構(gòu)的發(fā)展,經(jīng)審定,按照孵化機(jī)構(gòu)年度運(yùn)營費(fèi)用的20%給予支持,最高100萬元。

??對孵化機(jī)構(gòu)評定為國家、市級孵化器的資金支持,參照《奉賢區(qū)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體管理辦法》(奉科〔2022〕5號)相關(guān)條款執(zhí)行。

??第十一條 支持人才引育

??(一)支持團(tuán)隊項目

??1、申報條件

??(1)新引進(jìn)的生命健康產(chǎn)業(yè)杰出人才團(tuán)隊項目;

??(2)領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊項目。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)項目可行性研究報告(包括基本情況、發(fā)展目標(biāo)等,所獲國家級等各類獎項和資質(zhì)復(fù)印件作為附件附后);

??(3)企業(yè)上一年度完稅證明;

??(4)企業(yè)投資項目備案文件;

??(5)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??經(jīng)專家評審立項,對生命健康產(chǎn)業(yè)杰出人才團(tuán)隊項目給予最高2000萬元,對領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊項目最高1000萬元的資助。本項目同本細(xì)則第五條“支持項目建設(shè)”不重復(fù)支持。

??(二)支持人才聘用

??1、申報條件

??(1)聘用諾貝爾獎等國際知名獎項獲得者(或提名者)、發(fā)達(dá)國家院士、中國兩院院士、國家級海外高層次人才、重大國家科學(xué)技術(shù)獎獲得者、國外重大科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)負(fù)責(zé)人、世界100強(qiáng)國外公司的首席技術(shù)官等高級專家的單位;

??(2)聘用國家級海外杰出青年人才、國家青年拔尖人才等的企業(yè);

??(3)聘用上海市海外高層次人才、上海市領(lǐng)軍人才、上海市青年拔尖人才等的企業(yè)。

??2、申報材料

??(1)基礎(chǔ)申報內(nèi)容(見第十三條);

??(2)聘用雙方勞務(wù)關(guān)系證明;

??(3)受聘者身份材料證明(如相關(guān)聘書、證書、職稱等);

??(4)其他需要提供的佐證材料。

??3、支持標(biāo)準(zhǔn)

??針對符合申報條件(1)、(2)、(3)的單位和企業(yè),經(jīng)認(rèn)定,分別給予最高200萬元、最高30萬元、最高20萬元的獎勵。

第三章 申報管理

??第十二條  項目申報

??區(qū)科委原則于政策有效期內(nèi)每年發(fā)布一次申報通知,明確申報和受理方式等具體要求。

??第十三條  申報內(nèi)容

??申報單位除各項目要求的申報材料外,還需提交以下基礎(chǔ)申報內(nèi)容:

??(一)《奉賢區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)專項資金申報書》(附件3);

??(二)《項目推薦函》(附件5);

??(三)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(蓋章);

??(四)征信中心出具的最新信用報告(出具時間為項目申報起始日期前兩個月內(nèi))。

??第十四條  申報流程

??(一)網(wǎng)上申報

??申報單位可以通過“奉賢科技創(chuàng)新管理服務(wù)信息系統(tǒng)” https://fxkjxmxt.cn/website/,進(jìn)行在線注冊并網(wǎng)上完成申報書填報(樣表見附件三)。

??(二)紙質(zhì)材料報送

??申報單位根據(jù)項目類別要求準(zhǔn)備申報材料,經(jīng)屬地街鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū))主管部門蓋章推薦后,書面材料(申請書和附件材料)一式一份蓋章報送區(qū)科委科技產(chǎn)業(yè)推進(jìn)科。

??申報單位必須確保申報材料真實、準(zhǔn)確和完整,實事求是,不得虛假申報和多頭申報。

??第十五條  項目評審

??區(qū)科委及相關(guān)單位將委托第三方機(jī)構(gòu)對申報內(nèi)容開展專項審計(審計方經(jīng)政府采購招標(biāo)流程確定)。區(qū)科委及相關(guān)單位對報送的申報材料進(jìn)行集中評審。根據(jù)項目申報類別會同有關(guān)部門組織專家評審或委托第三方機(jī)構(gòu)組織專家評審,根據(jù)評審結(jié)果擇優(yōu)確定擬支持項目和支持金額,并對擬支持項目信息進(jìn)行公示。

??第十六條  資金撥付和管理

??經(jīng)公示無異議后,對確定給予支持的企業(yè)進(jìn)行資金撥付。支持資金由區(qū)、鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、國企)兩級按比例承擔(dān)。區(qū)科委將會同相關(guān)部門對獲得專項支持的企業(yè)不定期開展實地走訪,對項目立項、實施、驗收等環(huán)節(jié)進(jìn)行評估監(jiān)督。

??第十七條  違規(guī)處罰

??生命健康產(chǎn)業(yè)專項申報時必須根據(jù)支持類別明確用途,??顚S?,對挪作他用、弄虛作假(如更換主體、更換項目名稱多次申報)等不正當(dāng)手段騙取支持資金等行為,一經(jīng)查實,將立即取消一切支持資格并追繳資金。情節(jié)嚴(yán)重的,將依法追究法律責(zé)任。失信行為將根據(jù)有關(guān)規(guī)定納入公共信用信息數(shù)據(jù)平臺。

第四章 附則

??第十八條  其他

??(一)符合本細(xì)則規(guī)定的同一項目(事項),同時符合奉賢區(qū)其他扶持政策規(guī)定(含市級部門要求奉賢區(qū)配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定),按照就高不重復(fù)原則補(bǔ)足差額予以支持。

??(二)同一企業(yè)、機(jī)構(gòu)同一項目(事項)申報本細(xì)則內(nèi)不同條款的,按照就高不重復(fù)的原則予以支持。

??(三)第五條“支持項目建設(shè)”各項目從開工到竣工原則上不超過兩年。

??(四)支持方式采取分階段撥付或事后一次性補(bǔ)貼。單個企業(yè)當(dāng)年度累計支持額最高3000萬元。

??(五)對奉賢區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動作用的重點(diǎn)項目,可根據(jù)情況采取“一事一議”給予重點(diǎn)支持和扶持。

??第十九條  應(yīng)用解釋

??本實施細(xì)則由奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。

??第二十條  實施日期

??本細(xì)則自發(fā)布起執(zhí)行,有效期至2024年12月31日。如實施過程中遇到國家、上海市和奉賢區(qū)頒布新政策規(guī)定,則按新政策規(guī)定執(zhí)行。

??附件1:生物醫(yī)藥高端研發(fā)中心科研計劃項目課題可行性方案

??附件2:研發(fā)投入情況表

??附件3:奉賢區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)專項資金申報書

??附件4:承諾書

??附件5:項目推薦函

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