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關(guān)于印發(fā)《上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》的通知

滬衛(wèi)規(guī)〔2024〕16號(hào)

各區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局）、財(cái)政局，上海市疾病預(yù)防控制中心：

  為進(jìn)一步完善本市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制，保護(hù)受種者合法權(quán)益，推動(dòng)預(yù)防接種工作持續(xù)發(fā)展，市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市財(cái)政局聯(lián)合制定了《上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

  上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)

  上海市疾病預(yù)防控制局

  上海市財(cái)政局

  2024年9月9日

上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法

第一章 總則

  第一條 為規(guī)范本市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作，保護(hù)受種者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)及工作規(guī)范的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

  第二條 在本市依法開展預(yù)防接種工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，受種者接種免疫規(guī)劃疫苗后發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或不能排除異常反應(yīng)，依法需要經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?，適用本辦法。

  第三條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

  下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：

  （一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

  （二）因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害；

  （三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

  （四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。?/p>

  （五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；

  （六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

  第四條 市疾病預(yù)防控制部門（以下簡(jiǎn)稱疾控部門）負(fù)責(zé)本市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理工作。區(qū)疾控部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理工作。

  市財(cái)政部門負(fù)責(zé)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償相關(guān)資金。

  市、區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱疾控機(jī)構(gòu)）開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和調(diào)查診斷以及預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償相關(guān)工作。對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議的，市、區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)組織開展預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。

  第五條 各級(jí)衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、教育、人力資源社會(huì)保障、民政、殘聯(lián)和紅十字會(huì)等部門和單位應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，做好醫(yī)療救治、醫(yī)療康復(fù)、疫苗質(zhì)量監(jiān)管、入學(xué)就業(yè)、生活救助、殘疾照顧等工作。

  第六條 本市根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，開展預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)工作，具體規(guī)定另行制定。購買免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)服務(wù)所需費(fèi)用，由市級(jí)財(cái)政在免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償相關(guān)資金中列支。項(xiàng)目涉及政府采購的，按政府采購相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。市疾控部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，通過招標(biāo)等方式遴選承接本市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)。保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)共同成立預(yù)防接種保險(xiǎn)處理中心，承擔(dān)預(yù)防接種保險(xiǎn)補(bǔ)償?shù)木唧w工作。

第二章 補(bǔ)償項(xiàng)目及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

  第七條 預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償項(xiàng)目及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)按照預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論中認(rèn)定的損害程度予以確定。

  預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度參照醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，分為四級(jí)十二等。

  第八條 損害程度分級(jí)和相應(yīng)的補(bǔ)償項(xiàng)目為：

  （一）一級(jí)甲等

  給予醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、鑒定費(fèi)、交通費(fèi)、死亡補(bǔ)償金、喪葬費(fèi)、尸檢費(fèi)的補(bǔ)償。

  （二）一級(jí)乙等、二級(jí)、三級(jí)

  給予醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾輔助器具費(fèi)、鑒定費(fèi)、交通費(fèi)的補(bǔ)償。

  （三）四級(jí)

  給予醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、鑒定費(fèi)、交通費(fèi)的補(bǔ)償。

  第九條 預(yù)防接種異常反應(yīng)各補(bǔ)償項(xiàng)目的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為：

  （一）醫(yī)療費(fèi)：預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度等級(jí)評(píng)定之日前，在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)因診治預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病實(shí)際支出的基本醫(yī)療費(fèi)用。參加職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、上海市中小學(xué)生和嬰幼兒住院醫(yī)療互助基金以及其他各類保險(xiǎn)或醫(yī)療救助的，醫(yī)療保障制度報(bào)銷后的個(gè)人自負(fù)部分，憑原始收費(fèi)單據(jù)報(bào)銷，但不包括原發(fā)病治療費(fèi)用。

  （二）誤工費(fèi)：是指成年受種者或未成年受種者親屬因預(yù)防接種異常反應(yīng)治療或陪護(hù)產(chǎn)生的誤工費(fèi)用，誤工人數(shù)按一人計(jì)算。誤工費(fèi)=誤工補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)×誤工時(shí)間。誤工費(fèi)補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)按照本市上一年度全口徑城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員平均工資計(jì)算。誤工時(shí)間根據(jù)受種者接受治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的證明確定。因預(yù)防接種異常反應(yīng)致殘持續(xù)誤工的，誤工時(shí)間計(jì)算至預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度等級(jí)評(píng)定之日前一天。

  （三）護(hù)理費(fèi)：護(hù)理費(fèi)=護(hù)理補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)×護(hù)理時(shí)間。護(hù)理補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)參照本市護(hù)工從事同等級(jí)別護(hù)理的勞務(wù)報(bào)酬標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)理時(shí)間按預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度等級(jí)評(píng)定之日前的實(shí)際住院天數(shù)計(jì)算。護(hù)理人數(shù)按一人計(jì)算。

  （四）鑒定費(fèi)：按照實(shí)際支出，憑據(jù)補(bǔ)償。

  （五）交通費(fèi)：根據(jù)受種者及其必要的陪護(hù)人員因就醫(yī)或者轉(zhuǎn)院治療實(shí)際發(fā)生的交通費(fèi)用計(jì)算。交通費(fèi)應(yīng)當(dāng)以正式票據(jù)為憑；有關(guān)憑據(jù)應(yīng)當(dāng)與就醫(yī)地點(diǎn)、時(shí)間、人數(shù)、次數(shù)相符合。交通費(fèi)補(bǔ)償最高不超過1萬元。

  （六）殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：補(bǔ)助費(fèi)=本市上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×傷殘系數(shù)×補(bǔ)償年限。

  一級(jí)乙等至三級(jí)戊等對(duì)應(yīng)的傷殘系數(shù)為1至0.1（附件1）。

  補(bǔ)償年限按照以下方法確定：自預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度評(píng)定之日起按二十年計(jì)算；六十周歲以上不滿七十五周歲的，以二十年為基數(shù)，年齡每增加一歲減少一年；七十五周歲以上的，按五年計(jì)算。

  （七）殘疾輔助器具費(fèi)：殘疾輔助器具費(fèi)按國產(chǎn)常規(guī)輔具的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，更換周期按產(chǎn)品使用年限確定。

  （八）死亡補(bǔ)償金：補(bǔ)償金=本市上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×補(bǔ)償年限。

  補(bǔ)償年限按照以下方法確定：受種者死亡年齡不滿六周歲的，按六年計(jì)算；六周歲以上不滿十八周歲的，年齡每增加一歲相應(yīng)增加一年；十八周歲以上不滿六十周歲的，按二十年計(jì)算；六十周歲以上不滿七十五周歲的，以二十年為基數(shù)，年齡每增加一歲減少一年；七十五周歲以上的，按五年計(jì)算。

  （九）喪葬費(fèi)：按照本市上一年度全口徑城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員平均工資標(biāo)準(zhǔn)，以6個(gè)月計(jì)算。

  （十）尸檢費(fèi)：按照實(shí)際支出，憑據(jù)補(bǔ)償。

  第十條 對(duì)因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成損害的，按本辦法第八條與第九條的相關(guān)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，但各等級(jí)對(duì)應(yīng)的最高補(bǔ)償金額不得超過以下標(biāo)準(zhǔn)：

  最高補(bǔ)償金額=本市上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×最高補(bǔ)償倍數(shù)（附件1）。

第三章 補(bǔ)償程序

  第十一條 預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查診斷和鑒定工作應(yīng)當(dāng)依照國家和本市有關(guān)要求開展。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定為異常反應(yīng)或不能排除異常反應(yīng)的，市、區(qū)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在結(jié)論出具之日起10日內(nèi)通報(bào)預(yù)防接種保險(xiǎn)處理中心。

  第十二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定為異常反應(yīng)或不能排除異常反應(yīng)的，受種方應(yīng)當(dāng)在收到書面結(jié)論之日起90日內(nèi)向本市預(yù)防接種保險(xiǎn)處理中心提出預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)。

  預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)由受種者提出申請(qǐng)，受種者為無民事行為能力或者限制民事行為能力人的，其監(jiān)護(hù)人作為申請(qǐng)人提出申請(qǐng)；受種者死亡的，其近親屬作為申請(qǐng)人提出申請(qǐng)。

  第十三條 申請(qǐng)人提出予以預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

  （一）預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)書（附件2）；

  （二）受種者因發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)就診的病史復(fù)印件；

  （三）預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定材料；

  （四）本辦法第九條規(guī)定的需憑據(jù)補(bǔ)償項(xiàng)目的原始憑證；

  （五）對(duì)于非受種者本人申請(qǐng)的，需提供與受種者之間的關(guān)系證明；

  （六）申請(qǐng)人身份證件復(fù)印件；

  （七）其他應(yīng)當(dāng)提供的材料。

  第十四條 預(yù)防接種保險(xiǎn)處理中心應(yīng)當(dāng)在收到上述補(bǔ)償申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)完成審核認(rèn)定和票據(jù)核實(shí)并核定補(bǔ)償金額。保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)償金額確定之日起30日內(nèi)與申請(qǐng)人簽訂補(bǔ)償協(xié)議書，并在簽訂補(bǔ)償協(xié)議書之日起15日內(nèi)將補(bǔ)償費(fèi)支付給申請(qǐng)人。

  第十五條 預(yù)防接種保險(xiǎn)處理中心與市、區(qū)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)會(huì)建立信息互通制度。

  第十六條 預(yù)防接種保險(xiǎn)處理中心應(yīng)當(dāng)于每年3月30日之前，將上一年度預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償情況報(bào)送至市疾控部門。

第四章 附則

  第十七條 對(duì)因接種非免疫規(guī)劃疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)或不能排除異常反應(yīng)的，申請(qǐng)人應(yīng)向相關(guān)疫苗上市許可持有人提出補(bǔ)償申請(qǐng)。疫苗上市許可持有人可參照本辦法規(guī)定的補(bǔ)償項(xiàng)目及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

  第十八條 因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

  疾控機(jī)構(gòu)、接種單位因違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

  第十九條 本辦法中所稱的日為工作日。本辦法所稱的上一年度指受種者提出補(bǔ)償申請(qǐng)之日的上一年度。本辦法所涉及的本市全口徑城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員平均工資和本市城鎮(zhèn)居民人均可支配收入以本市統(tǒng)計(jì)部門所公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

  第二十條 本辦法自2024年11月1日起施行，有效期至2029年10月31日。

  本辦法施行前已支付補(bǔ)償費(fèi)或已簽訂補(bǔ)償協(xié)議的，不再重新處理。

  附件：

  1.上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級(jí)與補(bǔ)償相關(guān)系數(shù)的對(duì)應(yīng)關(guān)系表

  2.預(yù)防接種異常反應(yīng)保險(xiǎn)補(bǔ)償申請(qǐng)書（樣張）

  附件1

上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級(jí)與補(bǔ)償相關(guān)系數(shù)的對(duì)應(yīng)關(guān)系表