滬府辦發(fā)〔2018〕39號(hào)
上海市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2018-2020年）》的通知
各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局：
經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2018-2020年）》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真按照?qǐng)?zhí)行。
上海市人民政府辦公廳
2018年11月3日
促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2018-2020年）
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是本市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，是上海加快構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、鞏固提升實(shí)體經(jīng)濟(jì)能級(jí)的重要抓手。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚、企業(yè)鏈條齊備、綜合配套優(yōu)勢(shì)明顯，有潛力、有能力成為提升上海城市產(chǎn)業(yè)能級(jí)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要力量。面對(duì)新形勢(shì)新挑戰(zhàn)，為進(jìn)一步落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)）、《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（滬府辦發(fā)〔2017〕51號(hào)）等文件精神，加快推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國(guó)際化發(fā)展，更好地滿足人民群眾對(duì)健康生活的美好需求，制定本行動(dòng)方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大精神，按照市委、市政府的決策部署，面向全球、面向未來(lái)，主動(dòng)搶抓全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。充分發(fā)揮上海超大型城市綜合優(yōu)勢(shì)，突出全產(chǎn)業(yè)鏈整體布局，堅(jiān)持研發(fā)、轉(zhuǎn)化與制造并重，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域和重大項(xiàng)目，前瞻布局、精準(zhǔn)發(fā)力，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，打響上海生物醫(yī)藥品牌。研發(fā)要鞏固提升、超前布局，依托我市大科學(xué)裝置和高端人才密集的優(yōu)勢(shì)，對(duì)標(biāo)國(guó)際一流水平，加強(qiáng)臨床資源統(tǒng)籌，力爭(zhēng)突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)，形成一批重大原創(chuàng)成果。制造要聚焦高端、打出品牌，堅(jiān)持有所為、有所不為，加快建設(shè)一批特色鮮明、定位清晰、配套完備、綠色生態(tài)的高端產(chǎn)業(yè)園區(qū)，有效提高制造業(yè)的集聚度和發(fā)展水平；進(jìn)一步完善市場(chǎng)化的項(xiàng)目承接機(jī)制，重點(diǎn)推動(dòng)一批顯示度高、帶動(dòng)性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)、綠色環(huán)保的重大科研成果產(chǎn)業(yè)化。配套要系統(tǒng)綜合、精準(zhǔn)發(fā)力，加快構(gòu)建集園區(qū)開(kāi)發(fā)、資本運(yùn)作、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)服務(wù)于一體的園區(qū)運(yùn)行機(jī)制，用好用活城市核心資源，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
二、基本原則
?。ㄒ唬﹫?jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、重點(diǎn)突破
瞄準(zhǔn)世界先進(jìn)水平，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵核心技術(shù)，加強(qiáng)前瞻布局，加快突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)，研制一批原創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等重大創(chuàng)新產(chǎn)品，鞏固提升上海在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系中的地位和影響力。
（二）堅(jiān)持聚焦高端、綠色生態(tài)
面向全球生物醫(yī)藥價(jià)值鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，針對(duì)高端制造需求，推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)自動(dòng)化、信息化、智能化改造，加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈中高端轉(zhuǎn)型升級(jí)；嚴(yán)守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，形成綠色環(huán)保、生態(tài)友好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新態(tài)勢(shì)。
（三）堅(jiān)持企業(yè)主體、市場(chǎng)導(dǎo)向
充分發(fā)揮市場(chǎng)和社會(huì)各類主體的作用，突出企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新主體地位，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新決策、研發(fā)投入、科研組織、成果轉(zhuǎn)化的主體；積極營(yíng)造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合、上中下游銜接、大中小企業(yè)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。
?。ㄋ模﹫?jiān)持市區(qū)聯(lián)動(dòng)、錯(cuò)位發(fā)展
加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃，優(yōu)化全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，充分調(diào)動(dòng)各區(qū)、各園區(qū)的積極性，構(gòu)建各有側(cè)重、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、合作共贏的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新環(huán)境。
三、總體目標(biāo)
到2020年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4000億元。申報(bào)上市藥品50個(gè)以上；申報(bào)上市三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上。創(chuàng)新能力保持全國(guó)領(lǐng)先地位，基本建成亞太地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端產(chǎn)品研發(fā)中心、制造中心、研發(fā)外包與服務(wù)中心和具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械流通體系。到2025年，基本建成具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
四、主要任務(wù)
?。ㄒ唬┨嵘灾鲃?chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化能力，建設(shè)全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)中心。研發(fā)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新源頭和立身之本，是上海代表國(guó)家參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的重要支撐，必須進(jìn)一步站高看遠(yuǎn)、整合力量、超前布局、釋放活力，全力鞏固提升上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的領(lǐng)先地位。
1.發(fā)揮本市大科學(xué)裝置和高端人才密集的優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)顛覆性技術(shù)和高端核心產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。全力支持在滬各類科研機(jī)構(gòu)發(fā)展壯大，聚焦腦科學(xué)與類腦科學(xué)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、微生物基因組與合成生物學(xué)、人類細(xì)胞圖譜、糖類藥物等學(xué)術(shù)前沿，聚焦大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等熱點(diǎn)方向，布局實(shí)施一批重大項(xiàng)目和重大專項(xiàng)，發(fā)起、參與若干國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃。支持一批創(chuàng)新主體，在新靶點(diǎn)新機(jī)制藥物研制、細(xì)胞治療、高端醫(yī)療器械、智能診療設(shè)備等方向，突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)，研發(fā)一批重大創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭(zhēng)在創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械部分領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。（責(zé)任部門(mén)和單位：市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市教委、上?？苿?chuàng)辦等）
2.加強(qiáng)臨床資源全市統(tǒng)籌，進(jìn)一步提升臨床研究和轉(zhuǎn)化能力。加快構(gòu)建臨床研究信息化網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，統(tǒng)籌全市臨床資源，重點(diǎn)支持一批骨干企業(yè)和關(guān)鍵研發(fā)項(xiàng)目。做實(shí)做強(qiáng)醫(yī)院臨床研究機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)建設(shè)若干臨床醫(yī)學(xué)研究中心。鼓勵(lì)醫(yī)院和醫(yī)生參與臨床研究，允許僅用于臨床研究的病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床數(shù)。推動(dòng)臨床機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)的聯(lián)動(dòng)合作。提升申康醫(yī)聯(lián)工程數(shù)據(jù)庫(kù)功能，加快推動(dòng)數(shù)據(jù)向臨床研究等領(lǐng)域開(kāi)放。將臨床研究條件和能力納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審，促進(jìn)臨床資源更好地為研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)。加強(qiáng)臨床研究人才隊(duì)伍建設(shè)，在我市高校中試點(diǎn)設(shè)立臨床研究或轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)，將臨床研究的工作業(yè)績(jī)納入職稱評(píng)定和職務(wù)晉升的考核內(nèi)容。（責(zé)任部門(mén)和單位：市科委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力資源社會(huì)保障局、市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局、市教委、申康中心等）
3.做強(qiáng)做實(shí)一批研發(fā)和轉(zhuǎn)化公共平臺(tái)，有效整合各領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化資源。堅(jiān)持“國(guó)家戰(zhàn)略、科學(xué)原創(chuàng)、上海使命”的理念，加快建設(shè)張江藥物實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)其成為具有全球影響力的原創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)。集中力量做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)，理順管理運(yùn)行的體制機(jī)制，促進(jìn)創(chuàng)新資源開(kāi)放協(xié)同和研發(fā)成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。強(qiáng)化臨床前研究支撐服務(wù)體系建設(shè)，進(jìn)一步提升新藥篩選、新藥安評(píng)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等一批臨床前公共平臺(tái)的服務(wù)能力。大力培育生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，提升生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)化服務(wù)水平。（責(zé)任部門(mén)：市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局等）
4.健全研發(fā)外包與服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈，加快建設(shè)具有國(guó)際影響力的研發(fā)外包與服務(wù)中心。重點(diǎn)支持集聚一批平臺(tái)型研發(fā)外包與服務(wù)機(jī)構(gòu)，加快推動(dòng)其與國(guó)際接軌，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)項(xiàng)目篩選、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理到臨床研究的全生命周期創(chuàng)新集成。優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)資源配置，鼓勵(lì)發(fā)展臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理診斷等獨(dú)立的第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)。打造以市場(chǎng)為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、高校和科研院所為依托的生物醫(yī)藥第三方研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。（責(zé)任部門(mén)和單位：市食品藥品監(jiān)管局、市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
5.加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。完善在滬外資研發(fā)中心各項(xiàng)扶持政策，推動(dòng)其與本市企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，支持鼓勵(lì)跨國(guó)企業(yè)在滬研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械。引導(dǎo)并支持有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先承擔(dān)仿制藥人體生物等效性或臨床有效性試驗(yàn)研究工作。（責(zé)任部門(mén)和單位：市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、上?？苿?chuàng)辦、市發(fā)展改革委、各區(qū)政府等）
?。ǘ┲攸c(diǎn)規(guī)劃建設(shè)一批定位清晰、配套完備、特色鮮明、綠色生態(tài)的高端制造園區(qū)，在市域范圍內(nèi)構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，全力打響“上海制造”品牌。加快建立市場(chǎng)化的項(xiàng)目承接機(jī)制，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，集中資源和力量，遴選推動(dòng)一批顯示度高、帶動(dòng)性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)、綠色環(huán)保的重大創(chuàng)新項(xiàng)目在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
1.明確定位、突出特色，統(tǒng)籌優(yōu)化全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局和公共配套。堅(jiān)持“聚焦張江、全市協(xié)同、一核多點(diǎn)、錯(cuò)位發(fā)展”的理念，優(yōu)化張江、奉賢、金山、臨港等重點(diǎn)區(qū)域生物醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展空間和功能布局，實(shí)施分類指導(dǎo)，提高產(chǎn)出和效益。同步推動(dòng)本市其他生物醫(yī)藥園區(qū)立足自身優(yōu)勢(shì)，聚焦重點(diǎn)，突出特色，提升集聚度和吸引力，更好地承接創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。結(jié)合各園區(qū)實(shí)際，一次性配強(qiáng)園區(qū)環(huán)保設(shè)施和?；诽幹迷O(shè)施，有針對(duì)性地完善公共設(shè)施配套，精準(zhǔn)有效地滿足項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化需求，整體提升園區(qū)管理服務(wù)水平和競(jìng)爭(zhēng)力。（責(zé)任部門(mén)和單位：市規(guī)劃國(guó)土資源局、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
2.堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)和高端制造并重，重點(diǎn)推動(dòng)“張江藥谷”就地拓展、提質(zhì)擴(kuò)容。在張江地區(qū)，加快建設(shè)高水平、專業(yè)化、適度規(guī)模、以生物制品為主的生產(chǎn)基地。通過(guò)提高土地使用效率、既有建筑合理化利用等舉措，進(jìn)一步提升張江地區(qū)發(fā)展能級(jí)，推動(dòng)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械重大創(chuàng)新成果在張江就地產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任部門(mén)和單位：浦東新區(qū)政府、市規(guī)劃國(guó)土資源局、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、上?？苿?chuàng)辦等）
3.推動(dòng)張江與金山、奉賢、臨港等園區(qū)錯(cuò)位互補(bǔ)、聯(lián)動(dòng)發(fā)展。在奉賢打造張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的重要承接地，推動(dòng)“東方美谷”與“張江藥谷”互補(bǔ)聯(lián)動(dòng)，重點(diǎn)提升對(duì)醫(yī)藥項(xiàng)目的承接能力。繼續(xù)做強(qiáng)臨港奉賢園區(qū)，提升其對(duì)高端醫(yī)療器械制造等項(xiàng)目的承接能力。在金山工業(yè)區(qū)、金山第二工業(yè)區(qū)分別規(guī)劃建設(shè)高端綠色生物制品和高端原料藥制造基地，共同承接重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。（責(zé)任部門(mén)和單位：市科委、市規(guī)劃國(guó)土資源局、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
4.聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，協(xié)力推動(dòng)一批重大創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。在生物制品領(lǐng)域，重點(diǎn)推動(dòng)抗體藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產(chǎn)品研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。在創(chuàng)新化學(xué)藥物領(lǐng)域，重點(diǎn)推動(dòng)腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、重大傳染病等領(lǐng)域藥物研發(fā)，加快推動(dòng)成果產(chǎn)業(yè)化。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點(diǎn)聚焦數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高端治療設(shè)備、微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器械、臨床診斷儀器等創(chuàng)新性強(qiáng)、附加值高的產(chǎn)品，加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任部門(mén)和單位：市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市發(fā)展改革委、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
（三）堅(jiān)持質(zhì)量和效益優(yōu)先，重點(diǎn)扶持一批龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展壯大。鼓勵(lì)企業(yè)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，將質(zhì)量和效益打造成為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要名片。
1.多渠道集聚和培育一批具有引領(lǐng)性的龍頭骨干企業(yè)。結(jié)合深化國(guó)資國(guó)企改革，著力推動(dòng)上海醫(yī)藥集團(tuán)等市屬醫(yī)藥國(guó)資企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。堅(jiān)持畝產(chǎn)高、效益好、能耗低、環(huán)境友好的標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)生物醫(yī)藥骨干企業(yè)穩(wěn)步提升產(chǎn)能、擴(kuò)大規(guī)模。支持重點(diǎn)外資企業(yè)引入創(chuàng)新藥品和器械等，鼓勵(lì)大型外資企業(yè)及其上下游企業(yè)來(lái)滬發(fā)展。吸引各類企業(yè)總部來(lái)滬，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外企業(yè)和國(guó)際組織（機(jī)構(gòu)）在上海設(shè)立總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、營(yíng)銷結(jié)算、國(guó)際貿(mào)易等總部的核心功能。重點(diǎn)扶持一批有實(shí)力、有潛力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。（責(zé)任部門(mén)和單位：市經(jīng)濟(jì)信息化委、市商務(wù)委、市科委、市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市醫(yī)保辦、各區(qū)政府等）
2.支持企業(yè)構(gòu)建完善生產(chǎn)制造與產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，不斷鞏固提升質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。實(shí)施智能工廠和數(shù)字化車(chē)間建設(shè)示范工程，推進(jìn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和智能制造，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)自動(dòng)化、信息化、智能化改造。嚴(yán)格實(shí)施藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），健全藥品和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械安全信息追溯體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、上市、流通、應(yīng)用等環(huán)節(jié)的全生命周期監(jiān)管。鼓勵(lì)本地企業(yè)加快開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，保障藥品安全性和有效性。（責(zé)任部門(mén)和單位：市經(jīng)濟(jì)信息化委、市科委、市食品藥品監(jiān)管局、上海科創(chuàng)辦、各區(qū)政府等）
3.建立具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械流通體系。在藥品和高端醫(yī)療器械領(lǐng)域培育一批智慧生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈?zhǔn)痉镀髽I(yè)和創(chuàng)新示范基地，推動(dòng)國(guó)際生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。規(guī)劃建設(shè)現(xiàn)代化的生物制品標(biāo)準(zhǔn)化儲(chǔ)存設(shè)施和配送體系。推動(dòng)藥品零售消費(fèi)信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息互聯(lián)互通，依托“互聯(lián)網(wǎng)+”促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)。（責(zé)任部門(mén)和單位：市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市醫(yī)保辦、上海海關(guān)、市稅務(wù)局、各區(qū)政府等）
五、保障措施
?。ㄒ唬┘哟筘?cái)政資金支持力度
支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市，對(duì)本市單位2018年以來(lái)取得新藥證書(shū)并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的新藥（不同劑型合并計(jì)算），按照新藥類別給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過(guò)1000萬(wàn)元的資金支持；對(duì)本市單位2018年以來(lái)取得三類醫(yī)療器械證書(shū)并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械（不同型號(hào)合并計(jì)算），給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過(guò)500萬(wàn)元的資金支持。擴(kuò)展科技創(chuàng)新券使用范圍，引導(dǎo)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)。支持生物醫(yī)藥制造業(yè)項(xiàng)目落地，對(duì)本市單位2018年以來(lái)，落戶在本市投資總額5000萬(wàn)元及以上且對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目實(shí)際投資10%的資金支持；對(duì)于重大科技攻關(guān)項(xiàng)目、示范應(yīng)用項(xiàng)目、公共技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，給予不超過(guò)新增投資的30%的資金支持。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，對(duì)本市單位2018年以來(lái)新獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）或歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）等注冊(cè)認(rèn)證的新藥和高端醫(yī)療器械，根據(jù)前期研發(fā)注冊(cè)投入，每個(gè)產(chǎn)品（藥品不同劑型、醫(yī)療器械不同型號(hào)均合并計(jì)算）給予最高10%且不超過(guò)1000萬(wàn)元的資金支持。（責(zé)任部門(mén)和單位：市科委、市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市食品藥品監(jiān)管局、市商務(wù)委、各區(qū)政府等）
?。ǘ┘涌靹?chuàng)新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用
充分發(fā)揮本市醫(yī)藥市場(chǎng)體量大的優(yōu)勢(shì)，大力促進(jìn)本地醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用推廣。完善支持本市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保的政策措施，簡(jiǎn)化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程。完善相關(guān)政策，及時(shí)將通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種納入帶量采購(gòu)遴選范圍，并鼓勵(lì)使用。實(shí)施上海市創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購(gòu)和訂購(gòu)、“三首”（裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范等政策。深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用國(guó)產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備試點(diǎn)工作，放寬國(guó)產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量限制。結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)對(duì)口支援及培訓(xùn)等工作，加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳推廣力度。（責(zé)任部門(mén)和單位：市醫(yī)保辦、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、各區(qū)政府等）
?。ㄈ┥罨瘜徟贫雀母锖屯P(guān)便利化試點(diǎn)
做實(shí)國(guó)家“醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站”。優(yōu)化審評(píng)審批流程，對(duì)創(chuàng)新型和臨床急需的藥品、醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批。積極爭(zhēng)取國(guó)外已上市的抗腫瘤等新藥、新療法在我市先行先試。進(jìn)一步完善生物醫(yī)藥進(jìn)口研發(fā)樣品便利化監(jiān)管制度，全面實(shí)施“一次申報(bào)、分步處置”通關(guān)模式。探索建設(shè)公用型保稅倉(cāng)庫(kù)，提高辦理效率，降低企業(yè)成本。加強(qiáng)張江藥品上市許可持有人制度風(fēng)險(xiǎn)保障資金管理使用，探索將保障范圍拓展至高端醫(yī)療器械試點(diǎn)品種，持續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人制度改革。（責(zé)任部門(mén)和單位：上海科創(chuàng)辦、上海海關(guān)、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市發(fā)展改革委、各區(qū)政府等）
（四）落實(shí)定制化的土地和環(huán)保政策
在符合規(guī)劃的前提下，加大土地定向供給力度，對(duì)重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，優(yōu)先保障項(xiàng)目落地。各區(qū)通過(guò)低效建設(shè)用地減量化形成的用地指標(biāo)，優(yōu)先用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。支持鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)廠房設(shè)施等進(jìn)行合理化改造，拓展發(fā)展空間，滿足發(fā)展需要。根據(jù)各園區(qū)的不同定位，加強(qiáng)分類指導(dǎo)，制訂相應(yīng)的環(huán)境容量評(píng)價(jià)政策。（責(zé)任部門(mén)和單位：市規(guī)劃國(guó)土資源局、市環(huán)保局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市發(fā)展改革委、市科委、上海科創(chuàng)辦、各區(qū)政府等）
?。ㄎ澹┌l(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系
大力支持各類生物醫(yī)藥投資基金在本市集聚，滿足不同階段企業(yè)的融資需求。用好用活市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，完善決策機(jī)制，充分發(fā)揮其引導(dǎo)作用，加快吸引一批優(yōu)秀基金來(lái)滬，支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地。探索設(shè)立支持臨床研發(fā)與轉(zhuǎn)化的專項(xiàng)基金，支持研發(fā)主體開(kāi)展臨床研究，引導(dǎo)推動(dòng)創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。支持鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市掛牌融資。在上海聯(lián)交所開(kāi)辟生物醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)交易專項(xiàng)板塊，將本市打造成為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)交易和成果轉(zhuǎn)移的新高地。（責(zé)任部門(mén)和單位：市發(fā)展改革委、市金融辦、市財(cái)政局、市科委、上?？苿?chuàng)辦、上實(shí)集團(tuán)等）
?。┘訌?qiáng)創(chuàng)新人才的培養(yǎng)和引進(jìn)
面向產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，大力吸引和集聚生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才，精準(zhǔn)實(shí)施各類人才計(jì)劃，完善人才配套支持體系，大力培養(yǎng)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、資本投資、市場(chǎng)營(yíng)銷、園區(qū)運(yùn)營(yíng)等各類專業(yè)人才，為產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供必要的條件和良好環(huán)境。（責(zé)任部門(mén)和單位：市人力資源社會(huì)保障局、市科委、市教委、市衛(wèi)生計(jì)生委、各區(qū)政府等）
六、組織實(shí)施
?。ㄒ唬?gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作推進(jìn)新機(jī)制
加強(qiáng)市級(jí)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分工合作、協(xié)同推進(jìn)”的原則，構(gòu)建“市區(qū)聯(lián)動(dòng)、市級(jí)引導(dǎo)、以區(qū)為主、園區(qū)協(xié)同”的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)體制和機(jī)制。進(jìn)一步發(fā)揮上海市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會(huì)議（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)席會(huì)議”）作用，新增市環(huán)保局、市統(tǒng)計(jì)局、上海科創(chuàng)辦、市金融辦、申康中心及相關(guān)區(qū)政府作為聯(lián)席會(huì)議成員單位。做強(qiáng)做實(shí)市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)辦公室，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)工作的統(tǒng)籌推進(jìn)力度，強(qiáng)化其組織重大項(xiàng)目研發(fā)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地協(xié)調(diào)、產(chǎn)業(yè)基金重大事項(xiàng)決策咨詢、產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局規(guī)劃統(tǒng)籌、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承接協(xié)調(diào)等職能，由其定期向聯(lián)席會(huì)議匯報(bào)工作，提請(qǐng)聯(lián)席會(huì)議研究協(xié)調(diào)解決相關(guān)重大事項(xiàng)。（責(zé)任部門(mén)和單位：市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市規(guī)劃國(guó)土資源局、市環(huán)保局、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
（二）加快構(gòu)建集園區(qū)開(kāi)發(fā)、資本運(yùn)作、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)服務(wù)于一體的園區(qū)運(yùn)作新機(jī)制
推動(dòng)重心下沉、權(quán)力下放，充分發(fā)揮基層積極性，鼓勵(lì)各區(qū)、各園區(qū)在操作環(huán)節(jié)因地制宜，開(kāi)拓創(chuàng)新，探索實(shí)施貸款貼息、廠房先租后售等行之有效的扶持政策，滿足企業(yè)發(fā)展需求。聚焦重大項(xiàng)目，實(shí)施“一事一議”、“一企一策”等制度，抓好重大項(xiàng)目落地和重點(diǎn)企業(yè)服務(wù)工作。推動(dòng)園區(qū)改革管理體制機(jī)制，建立市場(chǎng)化的利益分配機(jī)制，積極構(gòu)建“土地+資本+人才+設(shè)備”的項(xiàng)目管理模式，加強(qiáng)資本運(yùn)作與園區(qū)管理之間的互動(dòng)，大力吸引優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地發(fā)展。（責(zé)任部門(mén)和單位：各區(qū)政府、市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市商務(wù)委、市發(fā)展改革委等）
?。ㄈ┙M建咨詢專家委員會(huì)
組建由科技、醫(yī)學(xué)、產(chǎn)業(yè)、投資等領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)咨詢專家委員會(huì)，對(duì)上海市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向、重點(diǎn)任務(wù)、戰(zhàn)略規(guī)劃和政策制定等決策提供支撐。（責(zé)任部門(mén)：市科委、市人力資源社會(huì)保障局、相關(guān)部門(mén)等）
?。ㄋ模┩苿?dòng)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展
按照長(zhǎng)三角一體化總體部署要求，重點(diǎn)加強(qiáng)區(qū)域整體規(guī)劃和協(xié)同創(chuàng)新體系建設(shè)，充分發(fā)揮長(zhǎng)三角一體化產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)作用，支持長(zhǎng)三角各產(chǎn)業(yè)園區(qū)之間協(xié)同聯(lián)動(dòng)，共同推動(dòng)長(zhǎng)三角盡快成為全球頂級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。（責(zé)任部門(mén)和單位：市發(fā)展改革委、市科委、市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、各區(qū)政府等）