滬藥監(jiān)通告〔2022〕7號(hào)
??根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)有關(guān)規(guī)定,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào),以下簡(jiǎn)稱《公告》)要求,現(xiàn)就本市普通化妝品備案年度報(bào)告有關(guān)事宜通告如下:
??一、根據(jù)《辦法》第三十七條第一款和《公告》,自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
??二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報(bào)告的,承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門將依法責(zé)令限期改正,相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的,依法予以處置。如因新冠疫情影響,無(wú)法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改的,應(yīng)當(dāng)提交書面說(shuō)明并附相應(yīng)證明材料。
??三、根據(jù)《辦法》第三十七條第二款,已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。未完成年度報(bào)告產(chǎn)品如不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)在上述整改期限內(nèi)及時(shí)申請(qǐng)取消備案。主動(dòng)申請(qǐng)取消備案的,已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
??四、未在新注冊(cè)備案平臺(tái)申請(qǐng)開通備案用戶權(quán)限的企業(yè),可向所在地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提交加蓋企業(yè)公章的取消產(chǎn)品備案的書面申請(qǐng)。新冠疫情防控期間,可采用電子郵件方式(聯(lián)系方式見附件)上傳相關(guān)申請(qǐng)材料掃描件,待防控措施結(jié)束后,通過(guò)寄遞等方式補(bǔ)交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。
??特此通告。
??附件:各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系方式
??上海市藥品監(jiān)督管理局
??2022年4月6日
??附件
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系方式
序號(hào) |
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聯(lián)系電話 |
郵箱 |
1 |
奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-37563267 |
2468262115@qq.com |
2 |
浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-68824119 |
ypc@pudong.gov.cn |
3 |
閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-34125691 |
3599243019@qq.com |
4 |
金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-57922760 |
576463887@qq.com |
5 |
嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-59992863 |
2557197578@qq.com |
6 |
松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-37615572 |
76120884@qq.com |
7 |
青浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-39258049 |
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8 |
靜安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-56657070-207 |
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021-56677880-80103 |
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10 |
普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-32798122 |
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徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-24092222-3158 |
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崇明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-69615859 |
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13 |
長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
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黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
021-63762222-3022 |
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楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
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虹口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
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臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局 |
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