關(guān)于推廣應(yīng)用電子證照的通知
滬藥監(jiān)綜〔2021〕196號(hào)
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)各處、稽查局、各直屬單位，各有關(guān)單位：
??電子證照是“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)的重要組成，是推進(jìn)城市數(shù)字化轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)工具。根據(jù)《上海市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)和保障“一網(wǎng)通辦”改革的決定》要求，本市拓展電子證照在各領(lǐng)域的應(yīng)用，提升企業(yè)活動(dòng)和群眾生活便利性。為推進(jìn)本市藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)電子證照的推廣應(yīng)用，加快推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，現(xiàn)就本市藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)推廣應(yīng)用電子證照有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??1.啟用本市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)電子證照。目前，市級(jí)、區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督部門核發(fā)的行業(yè)電子證照包括藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等47項(xiàng)（見附件1）。相應(yīng)電子證照可以通過“隨申辦”移動(dòng)端以及本市授權(quán)的其它服務(wù)渠道使用。
??2.政務(wù)服務(wù)領(lǐng)域優(yōu)先使用電子證照。嚴(yán)格落實(shí)本市“兩個(gè)免于提交”有關(guān)要求，在政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”過程中，可以通過市電子證照庫獲取業(yè)務(wù)辦理所需電子證照的，用證單位不得要求辦事人提供實(shí)體證照。具體市級(jí)電子證照制發(fā)證清單可通過“一網(wǎng)通辦”總門戶查詢（https://zwdt.sh.gov.cn/zwdtSW/certificationList/index.jsp）。
??3.在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營場(chǎng)景普及“不帶實(shí)體證”。在本市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營等公共服務(wù)場(chǎng)所，加快推廣應(yīng)用相關(guān)電子證照。已制定相關(guān)電子證照社會(huì)化應(yīng)用場(chǎng)景清單（附件2），推進(jìn)電子證照在與群眾生產(chǎn)生活關(guān)系密切的社會(huì)化場(chǎng)景中應(yīng)用。相關(guān)應(yīng)用場(chǎng)景包括：全市藥品零售經(jīng)營企業(yè)市民購買含麻黃堿類藥品或發(fā)熱藥時(shí)需進(jìn)行實(shí)名登記，登記時(shí)應(yīng)支持使用隨申碼、電子身份證等電子證照進(jìn)行登記，各運(yùn)營主體應(yīng)將市民通過合規(guī)渠道提供的電子證照視為合法有效證件，不得再要求提供實(shí)體證件；全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)在接受藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣、行政處罰時(shí)，市級(jí)、區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督部門應(yīng)認(rèn)可企業(yè)出示的電子營業(yè)執(zhí)照、許可證、身份證等電子證照。
??4.加大宣傳推廣力度。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，稽查局、各直屬單位應(yīng)充分利用微信公眾號(hào)、服務(wù)窗口等線上線下渠道，加大電子證照應(yīng)用宣傳推廣力度。對(duì)區(qū)域內(nèi)已形成的電子證照應(yīng)用場(chǎng)景加大宣傳，營造全民使用電子證照的良好氛圍。
??5.做好技術(shù)對(duì)接及配套資金保障工作。各單位尚未與本市電子證照庫進(jìn)行技術(shù)對(duì)接的單位，應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，主動(dòng)與本級(jí)大數(shù)據(jù)中心聯(lián)系，做好本單位業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)與身份認(rèn)證、電子證照、電子印章的對(duì)接改造及掃碼設(shè)備等硬件支撐工作，同時(shí)確保電子證照應(yīng)用的數(shù)據(jù)安全。
??6.強(qiáng)化異議數(shù)據(jù)反饋。各類主體在使用電子證照過程中，對(duì)電子證照數(shù)據(jù)有異議的，可通過一網(wǎng)通辦企業(yè)端內(nèi)“電子證照問題反饋”功能進(jìn)行反饋，也向市藥品監(jiān)督管理局綜合處或市大數(shù)據(jù)中心反映，促進(jìn)有誤證照數(shù)據(jù)更正，保障電子證照數(shù)據(jù)質(zhì)量不斷提升。
??請(qǐng)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將本通知轉(zhuǎn)發(fā)給區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位。各單位各部門在藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景清單需要補(bǔ)充的，請(qǐng)于12月9日前將附件2表格內(nèi)容反饋至上海市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人郵箱。
??附件：
??1.本市電子證照制發(fā)證清單（市級(jí)、區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督部門制發(fā)）
??2.電子證照社會(huì)化應(yīng)用場(chǎng)景清單
??上海市藥品監(jiān)督管理局
??2021年12月3日
??（聯(lián)系人：周鳳舞，聯(lián)系電話：54909029，聯(lián)系郵箱：zhoufengwu@smda.sh.cn）
